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TY - JOUR AU - Quintero-Tapia, K. A. AU - Lozano-Trenado, L. M. AU - Godínez-García, M. AU - Suárez-Medina, B. AU - Uscanga-Carmona, M. C. AU - Ramírez-Vilchis, A. N. AU - González-Díaz, C. A. PY - 2017/02/22 Y2 - 2026/03/22 TI - Proceso de obtención de Registro Sanitario de un Espectrómetro Inductivo para Detección de Cáncer de Mama; Experiencia en una Institución Pública JF - Memorias del Congreso Nacional de Ingeniería Biomédica JA - MCNIB VL - 1 IS - 1 SE - Trabajos Libres 2014-2017 DO - UR - https://www.memoriascnib.mx/index.php/memorias/article/view/180 SP - 88-91 AB - <p>El desarrollo de tecnología médica innovadora para asistir el diagnóstico, monitoreo o prevención de enfermedades en humanos, auxiliares en el tratamiento de las mismas y de la discapacidad, así como empleados en el reemplazo, corrección, restauración o modificación de la anatomía o procesos fisiológicos, requieren contar con un “Registro Sanitario” para poder ser fabricados, distribuidos, comercializados y en general empleados en nuestro país; este registro es la autorización que el Gobierno Federal otorga a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, una vez que el solicitante ha demostrado que el producto es seguro, eficaz y de calidad. En este trabajo compartimos la experiencia hasta el momento generada en una Institución de Educación Superior Pública durante el proceso de obtención del registro sanitario de un instrumento nuevo orientado a la detección de cáncer de mama, a fin de que investigadores que se encuentren innovando tecnología médica consideren la relevancia de alinear su desarrollo a la normatividad correspondiente, sin perder de vista situaciones y circunstancias susceptibles de presentarse.</p> ER -